Les enjeux de sécurité de la règlementation
Les vaccins COVID-19 ont été développés et approuvés rapidement en réponse à l’urgence créée par la pandémie. Aucune réglementation spécifique n’existait au moment de leur mise sur le marché. Les agences réglementaires l’ont donc adaptée en fonction de l’urgence. Maintenant que l’urgence pandémique est passée, il est temps d’examiner les questions de sécurité associées à cette approbation rapide. Le mode d’action des vaccins à ARNm COVID-19 devrait les classer parmi les produits de thérapie génique, mais ils en ont été exclus par les agences réglementaires. Certains des tests auxquels ils ont été soumis en tant que vaccins ont donné des résultats non conformes en termes de pureté, de qualité et d’homogénéité des lots…
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