L’EMA, la MHRA et Swissmedic sont tenus de repenser la définition des « vaccins » afin de faciliter l’ouverture de nouveaux marchés. Loin d’être une simple décision administrative ou technique, la qualification pharmacologique des technologies ARNm sera déterminante pour la suite du programme de vaccination en Europe. Il faut rappeler que l’Europe dispose d’un cadre réglementaire assez substantiel pour tout ce qui concerne le développement et la mise sur le marché d’organismes génétiquement modifiés. Le 15 juillet 2020, sous la pression de l’urgence sanitaire, le Parlement européen avait voté en procédure accélérée la mise à l’écart de cette législation pour autoriser le développement des vaccins contre la Covid-19, notamment les technologies se basant sur des ‘plateformes’ ADN et ARN.
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