Aux États-Unis, les fabricants de vaccins bénéficient d’une protection importante en matière de responsabilité depuis l’adoption du National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) en 1986. Cette loi a été promulguée pour répondre à une crise survenue dans les années 1980, lorsque l’augmentation des poursuites judiciaires contre les fabricants de vaccins, en particulier pour le vaccin contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos (DPT), a conduit les fabricants à se retirer du marché en raison des coûts élevés des litiges et de la difficulté à obtenir une assurance. En 1985, il ne restait plus que trois entreprises produisant le vaccin DPT aux États-Unis et elles ont menacé d’arrêter la production. Le Congrès a réagi en accordant aux fabricants une protection quasi totale en matière de responsabilité civile pour les effets secondaires inévitables des vaccins correctement préparés et étiquetés.
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